| 嘉興市人民政府辦公室關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見 | |
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各縣（市,、區(qū)）人民政府,，市政府各部門、直屬各單位： 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）,、《浙江省生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展行動計(jì)劃（2019～2022年）》（浙發(fā)改高技〔2019〕458號）和《關(guān)于推動浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（浙經(jīng)信消費(fèi)〔2020〕47號）精神,，加快我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,，經(jīng)市政府同意，特制定本意見,。 一,、主要目標(biāo) 抓住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向中高端轉(zhuǎn)型,，產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模,、核心競爭力明顯提升,產(chǎn)業(yè)布局和結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，發(fā)展質(zhì)量顯著提升,?！笆奈濉逼陂g，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持高速增長,，年均增長率不低于20%,。 ——2021年，建立健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策支持體系,，成立工作專班,，完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展推動機(jī)制，形成良好的政策環(huán)境,； ——到2023年,培育建成4～5個生物醫(yī)藥特色園區(qū),，引進(jìn)、培育生物醫(yī)藥頭部企業(yè)總數(shù)達(dá)到10個以上,主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚度顯著提升,，創(chuàng)新體系更加完善,，高能級產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)取得明顯成效，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值在2020年的基礎(chǔ)上翻一番,； ——到2025年,，形成3～4個具有一定競爭力的細(xì)分領(lǐng)域,，培育2～3個百億級產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)規(guī)模與影響力大幅提升,，為打造長三角“千億產(chǎn)能,、萬億市值”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 二,、政策措施 （一）支持重大項(xiàng)目招引,。 對引進(jìn)的世界500強(qiáng)、國際行業(yè)領(lǐng)先企業(yè),、總部經(jīng)濟(jì)或?qū)^(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展有重大推動作用或貢獻(xiàn)特別大的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),，按照項(xiàng)目總投資的10%～30%比例給予補(bǔ)助，最高支持金額不超過5億元,。 （二）鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新,。 1．對開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化的新藥，分階段分類別按實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%～40%給予補(bǔ)助：獲準(zhǔn)臨床的,，最高不超過800萬元,；完成I、Ⅱ,、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,，最高分別不超過1000萬元、2000萬元,、3000萬元,。取得藥品注冊證書的，每個新藥品種（不同規(guī)格視為同一品種,，下同）最高給予一次性獎補(bǔ)300萬元,。單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過1億元。 2．對新獲得仿制藥藥品注冊證書的,，給予100萬元獎補(bǔ),，其中已開展臨床試驗(yàn)的，每個品種再給予100萬元獎補(bǔ),。單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過1000萬元,。 3．對已上市品種通過仿制藥一致性評價的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,，最高不超過300萬元,。單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過1000萬元。 4．對新取得第二類,、第三類醫(yī)療器械注冊證的,，按該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的40%給予補(bǔ)助，其中第二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，第三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元,；單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過1000萬元,。 5．對通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）審查,，并獲得USDMF,、EDMF/ASMF或CEP證書的特色原料藥，按該特色原料藥實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,，最高不超過300萬元,。單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過500萬元。 （三）支持科研成果產(chǎn)業(yè)化,。 1．在我市取得藥品注冊證書且實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,，對項(xiàng)目總投資（不含研發(fā)投入）1億元（含）以上、5億元以下的,，按生產(chǎn)性設(shè)備投入的10%給予補(bǔ)助,，單個項(xiàng)目補(bǔ)助最高不超過2000萬元,；項(xiàng)目總投資5億元（含）以上的,，按生產(chǎn)性設(shè)備投入的12%給予補(bǔ)助，單個項(xiàng)目補(bǔ)助最高不超過4000萬元,。 2．在我市取得第二類,、第三類醫(yī)療器械注冊證且實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，對于項(xiàng)目總投資（不含研發(fā)投入）5000萬元（含）以上,、1億元以下的,，按生產(chǎn)性設(shè)備投入的12%給予補(bǔ)助，單個項(xiàng)目補(bǔ)助最高不超過500萬元,；項(xiàng)目總投資1億元（含）以上的,，按生產(chǎn)性設(shè)備投入的15%給予補(bǔ)助，單個項(xiàng)目補(bǔ)助最高不超過3000萬元,。 3．鼓勵藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)（非關(guān)聯(lián)企業(yè)）生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品,，且銷售稅收在受托方所在地結(jié)算，對委托方按該品種實(shí)際交易金額的5%給予補(bǔ)助,，最高不超過500萬元,，單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過1000萬元；鼓勵我市生物醫(yī)藥企業(yè)積極承接市外藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人的生產(chǎn)委托,，按生產(chǎn)品種實(shí)際交易金額的5%給予補(bǔ)助,，每個品種最高不超過500萬元，單個企業(yè)每年補(bǔ)助不超過1000萬元,。 4．推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,、標(biāo)準(zhǔn)化，支持引進(jìn)和培育中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。對取得中藥配方顆粒生產(chǎn)資質(zhì),，并完成品種備案的,，按照其生產(chǎn)性設(shè)備投入的20%給予補(bǔ)助，單個企業(yè)補(bǔ)助最高不超過1000萬元,。支持將本地中藥配方顆粒品種納入醫(yī)保支付范圍和集中采購目錄,。 5．鼓勵本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，對建成醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室并取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證或備案憑證的,，按照其生產(chǎn)性設(shè)備投入的12%給予補(bǔ)助,，單個機(jī)構(gòu)補(bǔ)助最高不超過1000萬元。支持將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍,，鼓勵調(diào)劑使用,。 （四）引導(dǎo)企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。 1．我市企業(yè)新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）,、歐洲藥品管理局（EMA）,、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械，按實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用的一定比例給予獎勵,，單個企業(yè)每年獎勵不超過1000萬元,。 2．對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）資格認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予獎勵,。對首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng),、6大項(xiàng)、9大項(xiàng)的,，分別給予100萬元,、200萬元、400萬元獎勵,。對取得GCP認(rèn)證的臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu),，按照項(xiàng)目總投資的40%予以資助，最高不超過500萬元,；每新增1個GCP專業(yè)學(xué)科,，給予額外50萬元獎勵；每家單位累計(jì)獎勵最高不超過1000萬元,。對首次取得CNAS認(rèn)證的,，按項(xiàng)目實(shí)際設(shè)備投入的20%給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元,。 3．對首次獲得國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會（AAALAC）,、世界衛(wèi)生組織（WHO）、亞太地區(qū)倫理委員會（FERCAP/SIDCER）,、美國人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會（AAHRPP）認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu),，按實(shí)際發(fā)生認(rèn)證費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,，最高不超過200萬元。單個企業(yè)每年補(bǔ)助最高不超過1000萬元,。 （五）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)配套服務(wù),。 1．加快培育引進(jìn)行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）,、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)平臺,，按項(xiàng)目總投資的50%給予補(bǔ)助，最高不超過5000萬元,。 2．支持在我市布局建設(shè)藥物及醫(yī)療器械第三方研發(fā)實(shí)驗(yàn)平臺,、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)價值評價平臺、檢測檢驗(yàn)平臺等公共基礎(chǔ)性服務(wù)平臺,，按項(xiàng)目總投資的50%給予補(bǔ)助,，最高不超過3000萬元。 3．對醫(yī)療大數(shù)據(jù),、精準(zhǔn)醫(yī)療等企業(yè)年?duì)I業(yè)收入5000萬元以上且同比增幅10%以上的,，按營業(yè)收入每增長1000萬元給予10萬元獎勵，最高不超過100萬元,。 4．對生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺及研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥企業(yè)（非關(guān)聯(lián)企業(yè)）提供服務(wù)的,，年度服務(wù)合同金額在300萬元以上的，經(jīng)認(rèn)定,，按其年度合同實(shí)際服務(wù)金額的5%給予補(bǔ)助,，單個機(jī)構(gòu)每年補(bǔ)助最高不超過500萬元。 三,、保障措施 （一）切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議制度,，由市政府分管副秘書長作為召集人,，市級相關(guān)部門參加，并抽調(diào)專人成立工作推進(jìn)專班,，下設(shè)招商組,、服務(wù)組，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作,。各地要加強(qiáng)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織領(lǐng)導(dǎo),、產(chǎn)業(yè)布局和遠(yuǎn)景謀劃，著力引進(jìn)生物醫(yī)藥頭部企業(yè),，并以高能級產(chǎn)業(yè)生態(tài)園為主平臺,，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)建設(shè)，通過引進(jìn)孵化產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),、創(chuàng)新型企業(yè),、專業(yè)服務(wù)型企業(yè)等，加速產(chǎn)業(yè)要素專業(yè)化集聚，打造高端化,、智能化,、國際化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)。 （二）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合作交流,。鼓勵國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥公司在嘉興設(shè)立總部,、研發(fā)中心、建設(shè)生產(chǎn)基地等,。建立世界500強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)定期會見協(xié)商機(jī)制,，組建由在華世界500強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)參加的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，構(gòu)建長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,。打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息,、物資交流平臺，定期舉辦生物醫(yī)藥物資交流大會,。打造高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會議平臺和會議體系,，組織開展各類交流活動、培訓(xùn),、高峰論壇及學(xué)術(shù)會議,，開展“以會招商”，吸引更多生物醫(yī)藥企業(yè),、人才來嘉興,，營造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍。 （三）加大金融支持力度,。設(shè)立規(guī)模50億元的市生物醫(yī)藥發(fā)展基金,，首期先到位10億元，按市場化方式運(yùn)作,。開展生物醫(yī)藥企業(yè)投融資專場對接,，推動私募基金與我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合。發(fā)揮南湖“基金小鎮(zhèn)”優(yōu)勢,，集聚一批在行業(yè)內(nèi)有影響力的頭部機(jī)構(gòu),，加強(qiáng)與國際、央資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金合作,，形成以基金帶項(xiàng)目的合作方式,，通過市場化手段，以優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目為導(dǎo)向,，以定向基金或非定向基金方式加快推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。鼓勵天使投資人投資初創(chuàng)型、成長期生物醫(yī)藥企業(yè),，加速形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多層次,、多途徑的投融資體系,。對企業(yè)培育、股改,、掛牌,、上市分階段給予總額最高不超過1000 萬元的獎勵；企業(yè)股改相應(yīng)支出費(fèi)用,，根據(jù)企業(yè)綜合貢獻(xiàn)程度給予獎補(bǔ),，并優(yōu)先推薦評優(yōu)評先。 （四）發(fā)揮協(xié)會專家作用,。組建市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,，充分發(fā)揮生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會作用,，協(xié)助制定實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,、產(chǎn)業(yè)政策等，協(xié)調(diào),、規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,，組織開展行業(yè)交流合作；集聚國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類科技,、產(chǎn)業(yè),、金融等高層次專家，組建生物醫(yī)藥行業(yè)專家?guī)?。聘請?jiān)趪H,、國內(nèi)具有一定影響力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域院士、國家級行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人,、龍頭企業(yè)高管,，擔(dān)任政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問，為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供前沿動態(tài),、產(chǎn)業(yè)分析,、創(chuàng)新能力、區(qū)域布局,、項(xiàng)目招商等戰(zhàn)略規(guī)劃，并為企業(yè)研發(fā),、生產(chǎn)和經(jīng)營提供指導(dǎo),。 （五）完善考核評價體系。建立生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育工作推進(jìn)考核評價體系,，不定期召開聯(lián)席會議,，對各地好的做法、工作成效進(jìn)行通報交流,。建立市領(lǐng)導(dǎo)專項(xiàng)聯(lián)掛制度,，完善市縣合力推進(jìn)機(jī)制,，及時協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目推進(jìn)過程中的問題，加速項(xiàng)目落地,、建設(shè)和達(dá)產(chǎn),。對引進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目速度快、質(zhì)量高,、產(chǎn)業(yè)集聚度高的生物醫(yī)藥特色園區(qū)給予通報表揚(yáng),，在高能級產(chǎn)業(yè)平臺考核中給予一定加分，并將其納入市對各縣（市,、區(qū)）目標(biāo)責(zé)任制考核,。加強(qiáng)政策績效評估，將本意見所涉政策納入預(yù)算績效管理范圍,。 本意見自2021年5月3日起施行,，相關(guān)政策與原有政策有沖突的，按照“就高不重復(fù)”的原則執(zhí)行,。本意見涉及財政資金由各專項(xiàng)資金列支,，市本級由市、區(qū)各承擔(dān)50％,。各縣（市）可參照執(zhí)行,。 嘉興市人民政府辦公室 2021年4月2日 點(diǎn)擊下載附件作者： 信息來源： |
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